香港加快新藥審批 縮至不多於一百工作天

 【香港中通社六月八日電】香港醫院管理局成立的引進創新藥物及醫療器械辦公室八日投入運作,加快創新藥物的審批,由現時最多一百五十個工作天,縮短至不多於一百個工作天內完成。醫管局預計,首階段將集中引進治療癌症的藥物為主。

 去年施政報告提出,香港將成立引進藥械辦,透過大數據資料確定本地病人對創新藥物治療的需要及效益,將符合病人利益及具成本效益的創新藥械主動引入香港。

 除了加快引入新藥及好藥,引進藥械辦亦會將創新醫療器械主動引入公立醫院,提升治療效果。

 醫管局發言人表示,引進藥械辦會主動接洽內地及其他地區的藥企,了解藥企開發新藥物的安排及時間,如果在過程中發現合適引進公立醫院的藥物,引進藥械辦會主動出擊,將有關藥物交由評審委員會審核,展開引進新藥的流程。

 評審委員會由不同專家組成,包括不同臨床專科的專家、衛生經濟學家、臨床藥理學家等。新藥經委員會審核確定有效填補本地尚未滿足的醫療需求、具備成本效益及符合病人利益後,醫管局會與有關藥物生產商協調,安排有關藥物在香港註冊。◇