【香港中通社6月22日電】6月22日，由中國上海科濟藥業控股有限公司自主研發的Claudin18.2自體人源化CAR-T細胞治療產品「愷力美®」（舒瑞基奧侖賽注射液）正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。這是全球首款針對實體瘤的CAR-T細胞治療產品，標誌著中國在細胞與基因治療（CGT）領域實現跨越式突破，為解決胃癌臨床難題帶來突破性治療方案。

　腫瘤主要分為血液腫瘤和實體腫瘤兩大類。實體瘤約佔所有惡性腫瘤的90%。由於其複雜的微環境屏障，實體瘤的治療難度遠高於血液腫瘤。其中，胃癌是中國高發惡性腫瘤之一，每年新發病例約佔全球總數的40%，現有治療手段極其有限，舒瑞基奧侖賽精準填補了這一臨床急需領域的治療空白。

　科濟藥業創始人李宗海介紹，面對實體瘤微環境抑制、靶點特異性識別等世界級技術瓶頸，科濟藥業依託自主創新實現關鍵技術突破，成功將實驗室的原始創新成果轉化為可惠及患者的臨床應用。目前，舒瑞基奧侖賽的臨床療效得到了國際頂級醫學期刊的權威認可，其確證性隨機對照研究結果發表於《柳葉刀》。

　接下來，舒瑞基奧侖賽將在中國進行商業化部署。與此同時，藥品也在海外引起反響。李宗海透露，目前已有至少10例來自印度、美國、尼泊爾等國的患者諮詢藥品情況，「國內上市後他們將可以飛往中國用藥治療。」藥品同步還在積極拓展新加坡、沙特、韓國、日本、美國等海外市場。◇