靜美的萬泉河畔，矗立著一座座充滿「未來感」的大樓，這裡是海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區（以下簡稱「先行區」）。作為中國醫療對外開放合作新高地，先行區依託「特許醫療、特許研究、特許經營和特許國際醫療交流」政策優勢，在創新藥械引進等方面取得一系列成效，成為國際創新藥械快速進入中國的最主要通道。

　「先行區已基本實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平『三同步』目標，成為罕見病等疑難雜症患者尋找新藥、新械、新療法的『希望之城』。」先行區管理局宣傳部高級主管張延寧表示，截至目前，先行區已引進460餘種國外已上市、國內尚未上市的藥品和醫療器械，落地運營的醫療機構達36家，形成「瑞金、華西等國內頂尖公立醫院為引領，一批國際國內品牌專科為特色」的醫療產業格局，打造涵蓋疾病預防、健康管理、早期篩查、精準醫療、康復治療等全生命周期的健康服務。

　今年2月，先行區內的上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院，開出首張血友病創新藥物馬塔西單抗處方。「這不僅是中國首例處方，更是美國以外全球範圍內首次成功落地的處方。」上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院血友病中心主任王學鋒表示，得益於先行區特許政策，國際創新藥能第一時間惠及到中國患者，讓國內患者同步享受到最新的前沿療法。這款藥物在先行區使用後，積累的臨床數據將為其在國內上市提供有力的實證支持，為未來廣泛應用奠定堅實基礎。

　張延寧表示，類似於馬塔西單抗處方這樣的例子在先行區內不勝枚舉，460多種中國首用特許藥械已累計惠及患者11.09萬人次，其中，2024年特許藥械使用和醫療旅遊人次分別達到5.14萬人次、增長79.3%，41.37萬人次、增長36.8%。

　先行區不僅是一座醫療技術、裝備、藥品與國際先進水平「三同步」的創新開放之城，也是中國深化藥品醫療器械審評審批制度改革的「試驗田」。作為中國首個真實世界數據應用試點區域，先行區探索將特許藥械在臨床的真實使用數據轉化為真實世界證據，用於國際創新藥械在國內註冊的輔助證據，加速相關產品進入國內市場。

　張延寧介紹，目前，先行區已建成全國首個區域性真實世界數據平台，形成數據採集、倫理審查、審評支持的全鏈條服務體系。截至2025年3月，有21款產品通過樂城真研試點進入中國市場。有3款產品通過真實世界研究的助力納入國家醫保目錄，初步實現「加速可及」與「普惠可負擔」的雙重目標。

　2024年12月，先行區迎來印度尼西亞國際醫療旅遊團，推出涵蓋體檢、康復、醫美等全鏈條服務，帶動人均消費超1.2萬元，實現醫療旅遊新突破。

　「目前，先行區逐步完善康養度假酒店、電影院、花園餐廳等商業配套，形成『醫、康、養、遊』多業態融合發展格局。」張延寧表示，先行區正持續聚焦「醫」這個核心，加快「醫、藥、研、產、城」一體化建設，同時加快構建「樂城研用+合作生產」產業格局。隨著海南自貿港政策紅利釋放，疊加制度創新優勢，先行區將加速集聚全球優質醫療資源，整合海南旅遊資源，著力打造「醫療旅遊之都」招牌。◇