滬企自主研發難治性癲癇細胞藥物 獲中美臨床雙批成全球唯一

 【中新社上海四月八日電】(記者鄭瑩瑩)記者八日從上海市科學技術委員會獲悉,上海躍賽生物科技有限公司(簡稱「躍賽生物」)自主研發的全球首個難治性癲癇iPSC(誘導多能幹細胞)來源異體細胞藥物,接連獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的臨床試驗批准,成為目前全球唯一在iPSC細胞治療癲癇領域實現「中美雙批」的創新產品。

 癲癇是最常見的神經系統疾病之一。躍賽生物創始人、中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心高級研究員陳躍軍近日在滬受訪時表示,和傳統藥物不一樣的是,該細胞藥物通過把一些抑制性神經元局部移植到病灶,實現腦區功能的重塑。

 成立於二零二一年的躍賽生物是細胞治療領域的創新企業。陳躍軍表示,在神經分化領域,其科研團隊原本已具備國際領先的研究基礎;躍賽生物成立後,得益於上海的人才集聚效應,企業快速匯聚了一支由神經科學、幹細胞生物學家及藥物開發專家組成的跨學科團隊,並建立了一套高標準的細胞藥物研發與產業化體系。

 陳躍軍稱,無論是在科研平台建設、人才集聚效應,還是在產業鏈協同等方面,上海都頗具優勢。

 生物醫藥是上海三大先導產業之一。數據顯示,二零二五年,上海市生物醫藥產業規模首次突破萬億元(人民幣,下同)大關,生物醫藥製造業產值近兩千一百億元。◇