【香港中通社十二月二十二日電】香港特區政府醫務衛生局二十二日公佈，正式成立真實世界研究及應用中心，並啟動粵港澳大灣區臨床試驗協作平台，善用香港醫療數據優勢，整合「港澳藥械通」的真實世界數據，支援創新藥械在香港、內地及海外的註冊申請，加速產品研發、審批及上市。

　「港澳藥械通」允許大灣區內地指定醫院使用香港和澳門已註冊的、臨床急需的藥品和醫療器械，加速國際前沿創新藥械進入內地市場。截至十二月十日，「港澳藥械通」指定內地醫療機構（共七十一間）引進港澳已上市藥械品種共一百四十種，包括六十三種藥品及七十七種醫療器械，惠及超過一點七萬人次。

　新啟動的平台由特區政府設立並全資擁有的粵港澳大灣區國際臨床試驗所成立，旨在整合大灣區臨床試驗資源，為生物醫藥企業、研發機構及研究人員提供一站式服務入口，統一處理來自海內外的服務請求，按需求精準配對合適的研究機構與研究者。平台亦提供醫藥學、統計、法規事務及倫理審查的全方位專家諮詢。試驗所則推動創新療法的臨床試驗，聚焦罕見病藥、高端腫瘤藥，以及細胞與基因療法等先進療法製品。

　平台將作為收集、儲存和分析真實世界數據的主要樞紐，推動試點項目，長遠透過建立深港協同機制，定期交換審查標準，探索倫理審查互認的可能性，以提升藥械審批效率。◇